央广网 2016-03-30 10:38:25 热度：611
药监局回应脱离冷链运输储存疫苗属严重违法行为
据中国之声《新闻和报纸摘要》报道，连日来，疫苗安全问题引发社会各界广泛关注，国家食品药品监督管理总局发布科普知识予以回应。
据中国之声《新闻和报纸摘要》报道，连日来，疫苗安全问题引发社会各界广泛关注，国家食品药品监督管理总局发布科普知识予以回应。
食药监总局指出，从法律层面讲，疫苗必须在冷链条件下运输储存，脱离冷链条件进行运输储存，是严重的违法行为。从科学层面讲，疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题。这有赖于疫苗在上市前要经过苛刻的稳定性试验和挑战试验。
中国工程院院士、国家免疫规划专家委员会主任委员赵铠，对此进行了详细介绍。
赵铠：疫苗出厂以前，每种疫苗都做热的稳定性研究，比如说我做成疫苗了，我在25度可以保证多少天不失效，甚至有的人做37度可以保证几天。
2011年中国首次通过世卫组织国家疫苗管理体系评估，意味着中国疫苗质量管理体系符合国际标准。从多年的疫苗批签发和上市后监督抽验情况可见，我国上市疫苗产品的安全性和有效性是稳定可控的。
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